Deadline: januar 20, 2019 Regulatory Compliance Manager

Til en nyoprettet stilling søger Pharmacosmos en dygtig medarbejder, der kan indgå i vort registreringsteam på 9 medarbejdere.  

Registreringsafdelingen er ansvarlig for nye ansøgninger om myndighedsgodkendelse af vore humane og veterinære lægemidler samt vedligeholdelse af eksisterende godkendelser. Registreringsafdelingen arbejder globalt og stillingen indebærer en bred kontaktflade til partnere og myndigheder i mere end 50 lande. Der vil desuden være et tæt samarbejde internt med blandt andet kvalitetsafdeling, produktion, salg/marketing, klinisk afdeling og medicinsk afdeling.

Om stillingen


Stillingen omfatter primært sikring af compliance i grænsefladerne mellem RA og QA, Supply Chain og Pharmacovigilance afdelinger. Dette omfatter blandt andet sikring af regulatorisk opfølgning på ændringer i vores change system, tilgængelighed af regulatorisk information til interne samarbejdspartnerne samt opfyldelse af interne krav til afdelingens IT-systemer. Vi arbejder fleksibelt i teamet, og du vil få en varieret arbejdsdag med mulighed for at varetage opgaver, der passer til din profil. 

Vi forstiller os, at du er uddannet farmaceut, cand. scient. eller har en lignende relevant teknisk/naturvidenskabelig uddannelse. Den ideelle kandidat har minimum 5 års erfaring fra den farmaceutiske industri og bred erfaring med registrering, QA/QC eller sterilproduktion af lægemidler. Du har flair for IT, stærke kommunikationsevner og formulerer dig flydende på skriftligt engelsk. 

Det vil være en stor fordel, hvis du har erfaring med både registrering dokumentation og GMP.

Om dig


  • Du har overblik og er vant til at håndtere til tider pressede situationer med et godt humør
  • Du er proaktiv og kan lide at være på forkant
  • Du er fleksibel og arbejder selvstændigt, analytisk og systematisk.
  • Du er engageret, omhyggelig og god til at kommunikere.
  • Du er tålmodig, løsningsorienteret og følger opgaverne til dørs

Du tilbydes


  • Et job med spændende og varierende opgaver, som du varetager selvstændigt eller i samarbejde med engagerede kolleger.
  • En bred kontaktflade både internt og eksternt
  • En fleksibel arbejdsplads og et behageligt og intensivt arbejdsklima.
  • Løn, der modsvarer kvalifikationerne.

Du er velkommen til at kontakte Regulatory Affairs Director Ruth Andersen på tlf. 59 48 59 30 for yderligere information.

Ansøg via linket.

About Pharmacosmos


Headquartered in Denmark, Pharmacosmos is a family-owned, international healthcare company with more than 50 years of innovation and leadership in iron- and carbohydrate-based treatments and solutions for human and animal use.

A research-based company, its ongoing R&D programme focuses on improving the lives of patients with iron deficiency with or without anaemia. More than 1 billion people live with iron deficiency anaemia and it is the leading cause of death for an estimated 180,000 people every year. This makes it one of the largest global health challenges of our time.

Pharmacosmos has subsidiaries in US, UK, Ireland, Germany, Sweden and Norway and its products are marketed in more than 80 countries around the world. Its manufacturing facilities are approved, among others, by the Danish Medicines Agency and the US FDA.

Tak

Vi takker for din henvendelse og vender tilbage til dig hurtigst muligt

Pharmacosmos