Deadline: august 25, 2019 Registreringsspecialist

Global Regulatory Affairs


Pharmacosmos søger en dygtig medarbejder, der kan indgå i vort registreringsteam på 10 medarbejdere.  

Registreringsafdelingen er ansvarlig for nye ansøgninger om myndighedsgodkendelse af vore humane og veterinære lægemidler samt vedligeholdelse af eksisterende godkendelser. Registreringsafdelingen arbejder globalt og stillingen indebærer en bred kontaktflade til partnere og myndigheder i mere end 50 lande. Der vil desuden være et tæt samarbejde internt med blandt andet kvalitetsafdeling, produktion, salg/marketing, klinisk afdeling og medicinsk afdeling.

Om stillingen


Stillingen omfatter primært udarbejdelse og vedligehold af registreringsdokumenter, planlægning og koordinering af registreringsprocedurer samt styring af regulatoriske dokumenter og data. Vi arbejder fleksibelt i teamet, og du vil få en varieret arbejdsdag med mulighed for at varetage opgaver, der passer til din profil. 

Vi forstiller os, at du er uddannet farmaceut, cand. scient. eller har en lignende relevant teknisk/naturvidenskabelig uddannelse. Den ideelle kandidat har minimum nogle års erfaring med global registrering og kan arbejde selvstændigt med en bred vifte af registreringsopgaver, herunder supportere organisationen med regulatorisk rådgivning. Vi skriver selv registreringsdokumenter indenfor især CMC og det vil derfor også være en fordel med erfaring fra andre dele af den farmaceutiske industri, for eksempel QA/QC, API-produktion eller sterilproduktion af lægemidler. Du har flair for IT, stærke kommunikationsevner og formulerer dig flydende på skriftligt engelsk.

Om dig


  • Du er god til at formulere dig skriftligt på engelsk
  • Du har overblik og er vant til at håndtere til tider pressede situationer med et godt humør
  • Du er proaktiv og kan lide at være på forkant
  • Du er fleksibel og arbejder selvstændigt, analytisk og systematisk
  • Du er engageret, omhyggelig og god til at kommunikere
  • Du er tålmodig, løsningsorienteret og følger opgaverne til dørs

Du tilbydes


  • Et job med spændende og varierende opgaver, som du varetager selvstændigt eller i samarbejde med engagerede kolleger.
  • En bred kontaktflade både internt og eksternt
  • En fleksibel arbejdsplads og et behageligt og intensivt arbejdsklima.
  • Løn, der modsvarer kvalifikationerne.

 Du er velkommen til at kontakte Regulatory Affairs Director Ruth Andersen på tlf. 59 48 59 30 eller 40 89 71 04 for yderligere information.

About Pharmacosmos


Headquartered in Denmark, Pharmacosmos is a family-owned, international healthcare company with more than 50 years of innovation and leadership in iron- and carbohydrate-based treatments and solutions for human and animal use.

A research-based company, its ongoing R&D programme focuses on improving the lives of patients with iron deficiency with or without anaemia. More than 1 billion people live with iron deficiency anaemia and it is the leading cause of death for an estimated 180,000 people every year. This makes it one of the largest global health challenges of our time.

Pharmacosmos has subsidiaries in US, UK, Ireland, Germany, Sweden and Norway and its products are marketed in more than 80 countries around the world. Its manufacturing facilities are approved, among others, by the Danish Medicines Agency and the US FDA.

Tak

Vi takker for din henvendelse og vender tilbage til dig hurtigst muligt

Pharmacosmos