Deadline: august 5, 2024 Maintenance & Validation Engineer

Er du teknisk velfunderet og brænder du for at arbejde med komplekst produktionsudstyr? Har du erfaring med planlægning, projektarbejde, dokumentation samt optimering af anlæg? Vil du arbejde i en solid international virksomhed med en stærk lokal forankring i Holbæk? Så er her en spændende mulighed!

Udfold din tekniske ekspertise og driv samarbejdet på tværs af afdelinger for at opretholde de højeste standarder inden for validering, dokumentation og kvalitet.

Stå i spidsen for CMMS, dokumentation og validering


Som Maintenance & Validation Engineer hos Pharmacosmos bliver du ansvarlig for at definere og styre implementeringen af et nyt Computerized Maintenance Management System (CMMS) samt identificere brugerkrav og udvikle implementeringsplaner i tæt samarbejde med interne interessenter. Rollen inkluderer også indsamling af stamdata og implementering af optimeringsprocesser for drifts- og vedligeholdelsesaktiviteter. Du vil yde træning og support til medarbejdere i brugen af CMMS og sikre overholdelse af regulative krav og interne retningslinjer for at opretholde et højt GMP-niveau i dokumentationen på tværs af den tekniske afdeling.

Dine ansvarsområder omfatter desuden håndtering af ændringssager og opdateringer af Standard Operation Procedures (SOP) for at sikre compliance samt udvikling og vedligeholdelse af procedurer for at dokumentere afdelingens aktiviteter og opretholde sporbarhed. Endvidere vil du udarbejde valideringsstrategien for ombygninger og indkøb af nyt udstyr samt fungere som sparringspartner for den tekniske afdeling, produktionen, QA og QC. Endeligt indebærer rollen også udarbejdelse af valideringsdokumentation i forbindelse med vedligeholdelse af eksisterende udstyr, installation af nyt udstyr eller større ombygninger, herunder valideringsplaner, protokoller, rapporter og andre relevante dokumenter i overensstemmelse med virksomhedens kvalitetsstandarder og regulatoriske krav.

Teknisk specialist med vedligeholdelseserfaring


Vi forventer, at du besidder en relevant uddannelsesmæssig baggrund og har solidt kendskab til teknisk support, compliance og procedureopdateringer inden for den farmaceutiske branche eller lignende. Derudover har du erfaring med udvikling og vedligeholdelse af elektroniske systemer og håndtering af GMP ændringssager. Dette har udstyret dig med et dybtgående kendskab til kvalificerings- og valideringskrav for teknisk udstyr samt de regulative krav og standarder inden for farmaceutisk produktion, herunder GMP.

Som person er du imødekommende, serviceminded og ansvarsfuld med en praktisk tilgang til opgaver. Du har stærke stakeholder management færdigheder og formår at styrke det positive og samarbejdsorienterede arbejdsmiljø. Du trives både i teams og med selvstændigt arbejde og har stærke kommunikationsevner på både dansk og engelsk, skriftligt såvel som mundtligt.

Spil en afgørende rolle i en unik og spændende international vækstrejse


Dette er din mulighed for at påbegynde en personlig og organisatorisk rejse i en dynamisk virksomhed, hvor din ekspertise er af stor betydning for den fremtidige udvikling af Pharmacosmos

Sådan søger du


ekrutteringsprocessen varetages af Venaris Executive Search (www.venaris.dk). Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Head of Research, Sofie Mathisen på +45 2512 1162. Alle henvendelser behandles fortroligt. Tøv endelig ikke med at uploade dit CV, hvis denne stilling er relevant for dig - det er ikke nødvendigt at medsende ansøgning. Ansøgning foregår via Venaris hjemmeside. Klik her.

About Pharmacosmos


Headquartered in Denmark, Pharmacosmos is a family-owned, international healthcare company with more than 50 years of innovation and leadership in iron- and carbohydrate-based treatments and solutions for human and animal use.

A research-based company, its ongoing R&D programme focuses on improving the lives of patients with iron deficiency with or without anaemia. More than 1 billion people live with iron deficiency anaemia and it is the leading cause of death for an estimated 180,000 people every year. This makes it one of the largest global health challenges of our time.

Pharmacosmos has subsidiaries in US, China, UK, Ireland, Germany, Sweden and Norway and its products are marketed in more than 80 countries around the world. Its manufacturing facilities are approved, among others, by the Danish Medicines Agency and the US FDA.

Tak

Vi takker for din henvendelse og vender tilbage til dig hurtigst muligt

Pharmacosmos

Please identify if you are a:

;